Устойчивые к взлому медицинские изделия, включенные в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, соответствуют реестровой записи:
по РУ от 29.09.2021 г. № РЗН 2014/2115;
по коду 32.50.50.190 общероссийского классификатора ОКПД2;
по классу 2а, в зависимости от потенциального риска их применения;
по виду 335 210, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.
Отвечают требованиям:
к формированию кода КТРУ 32.50.50.190−626 на основе ОКПД2 изделия;
к порядку хранения наркотических препаратов, утвержденному постановлением Правительства Р Ф от 30.04.2022 № 809;
к обеспечению тепловых режимов хранения лекарственных средств, с допустимым отклонением ± 1 °C, по ГОСТ Р 57 266;
к организации работы изделий в сети Пользователя стандарта IEA RS-485 и/или в облачном сервисе, при помощи шлюзов, приобретенных под заказ;
к эксплуатации модели изделия со встроенным шлюзом для доступа к облачному сервису, в рамках мобильного приложения DeviceControl, на платформе Android или iOS.
Производятся ООО «НПО ПРОМЕТ»:
в корпусах, со структурированным покрытием, белого цвета;
с гарантийными обязательствами 1 год и сроком службы 5 лет.